[언론 보도]뉴데일리.
건양대병원 정재훈 교수, 녹내장 진단 소프트웨어 식품의약품안전처 허가
건양대병원은 건양대병원 안과 정재훈 교수와 ㈜에임즈(AIMS)가 19일 AI 기반의 녹내장 진단 보조 소프트웨어 ‘아이뷰(EyeView)’에 대한 허가용 임상시험을 성공적으로 마쳐 식품의약품안전처 3등급 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
연구팀은 건양대병원 의료기기 중개 임상시험 지원센터의 지원을 받아 연구를 진행했다.
아이뷰는 AI 기술로 안저 영상을 분석해 해당 영상의 녹내장 여부를 판독 보조하는 것으로 의료 현장에서 녹내장 선별검사에 도움이 될 것으로 판단하고 있다.
임상시험 결과 민감도 및 특이도에서 통계적으로 유의한 최소 성능 기준을 크게 웃돌았으며 조기 진단이 중요한 초기 녹내장의 경우 4명의 안과 전문의(전문의 취득 3년 미만)와 비교하여 대등한 민감도를 보였다.
간단한 사용방법과 영상 1장당 평균 1.7초 정도의 빠른 분석시간을 통해 의료진의 사용 편의성을 높일 것으로 기대된다.
정재훈 교수는 녹내장 전문의로서 한국전자통신연구원(ETRI)과 공동연구에서 녹내장을 진단하기 위해 사용되는 안저 카메라 이미지 데이터를 활용해 AI 기반 녹내장 진단 알고리즘을 개발해 의료기기로 인허가를 받기 위한 허가용 확증 임상시험을 실시했다.
윤대성 건양대병원 의료기기중개 임상시험센터장은 국내 의료기기 제조업체의 발전을 위해 4차 산업혁명에 맞춘 첨단의료기술이 접목된 의료기기 개발과 임상시험, 인허가 지원에 최선을 다하겠다고 말했다.
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